פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע - וואָס פֿאַרבינדונג איז מער וויכטיק ווי דיסינפעקשאַן און סטעראַליזיישאַן

xpzz (3)

לעצטנס, אַ פאַרמאַסוטיקאַל פירמע איז געווען ינוועסטאַגייטאַד און באהאנדלט דורך באַטייַטיק אויטאריטעטן רעכט צו פּאָטענציעל זיכערקייַט כאַזערדז אין די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און געצווונגען די פאַרמאַסוטיקאַל פירמע צו גלייך ופהענגען פּראָדוקציע פֿאַר רעקטאַפאַקיישאַן, און די פירמע 'ס אָריגינעל "מעדיצין גמפּ" באַווייַזן איז אויך וויטדראָן.

צופאַל, אין סעפטעמבער 2020, די FDA (יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן) ארויס אַ ווארענונג בריוו קעגן אַן אַנטיבאַקטיריאַל מעדיצין פירמע אין ינדיאַ. פאָוקיסט אויף די פאָרמאַל ילימאַניישאַן פון באַקטיריאַ, וואָס וואָלט פירן צו די ריזיקירן פון אנדערע קאַנטאַמאַניישאַן פון די רייניקונג ווירקונג און די אַנאַוויילאַביליטי פון די קוואַליטעט פון די מאַניאַפאַקטשערד דרוגס.געראַנטיד.דעריבער, עס איז באשטעטיקט אַז די FDA וועט נישט אַפּרווו די מעדיצין צו אַרייַן די קאַנסומער מאַרק אין די פאַרייניקטע שטאַטן ביז עס איז באשטעטיקט אַז די פירמע קענען פאקטיש פֿאַרבעסערן די פֿאַרבונדענע פּראָבלעמס.

xpzz (2)

קוק אין די אויבן צוויי קאַסעס, עס איז איין זאַך אין פּראָסט וואָס איז צו צוציען די ופמערקזאַמקייט פון די אינדוסטריע, דאָס איז, די פּראָבלעם פון די רייניקונג וועראַפאַקיישאַן לינק איז נישט סאַלווד סמודלי, און עס טוט נישט טרעפן די באַאַמטער סערטאַפאַקיישאַן רעקווירעמענץ.אין אנדערע ווערטער: ריינקייַט איז דער שליסל צו דיטערמאַנינג מעדיצין זיכערקייַט, און עס לויפט דורך די גאנצע פּראָצעס פון אַפּטייק.

אין פאַקט, מיט די ימפּלאַמענטיישאַן פון די נייַע ווערסיע פון ​​​​GMP (גוטע מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז), העכער רעקווירעמענץ זענען געשטעלט פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס אין טערמינען פון פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט קאָנטראָל, ספּעציעל אין די ספּעציפיש אַספּעקץ פון ר & די, פּראָדוקציע, קוואַליטעט קאָנטראָל און טראַנספּערטיישאַן.

פֿאַר אַ פאַרמאַסוטיקאַל פירמע, GMP איז אַ נאציאנאלע ענפאָרסט פּאָליטיק.קאָמפּאַניעס וואָס פאַרלאָזן צו בענטשמאַרק אָדער האַלטן GMP אין די פּריסקרייבד צייט לימיט וועט זיין באשטראפט צו וועריינג דיגריז, אַרייַנגערעכנט וואָרנינגז און סאַספּענשאַן פון פּראָדוקציע.עס איז אַ זייער קאָמפּליצירט פּראָצעס צו מאַכן די קוואַליטעט פון מעדאַסאַנז טרעפן די בארעכטיגונג סטאַנדאַרט.צווישן זיי, ריינקייַט איז איינער פון די וויכטיק ינדאַקייטערז צו מעסטן צי פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס האָבן סטאַביל פּראָדוקציע קאַפּאַציטעט.פילע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס זענען נישט באוויליקט צו פאָרזעצן פּראָדוקציע נאָך ינספּעקטיד דורך באַטייַטיק דיפּאַרטמאַנץ.די פונדאַמענטאַל סיבה איז דווקא דער שליסל לינק - די רייניקונג יוטענסאַלז זענען נישט ריין.אין באַזונדער, לאַבאָראַטאָריע יוטענסאַלז געמאכט פון גלאז, פּלאַסטיק, אאז"ו ו קענען ניט ענשור די גרונטיק רייניקונג פון ריזידזשואַל קאַנטאַמאַנאַנץ.

xpzz (4)

עס איז ווערט צו ונטערשטרייַכן אַז דערווייַל פילע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס פאָקוס בלויז אויף דיסינפעקשאַן און סטעראַליזיישאַן, אָבער איגנאָרירן אן אנדער מער וויכטיק שריט-רייניקונג וועראַפאַקיישאַן.דאָס איז דאָך אַ פאַלש שכל.ווי איר וויסן, די וויכטיק דעטאַילס פון די רייניקונג וועראַפאַקיישאַן מוזן אויך אַרייַננעמען דיסינפעקשאַן און סטעראַליזיישאַן און גרונטיק רייניקונג פון די פאַרמאַסוטיקאַל פירמע 'ס לאַבאָראַטאָריע.פֿון אַ געוויסער פּערספּעקטיוו איז דער לעצטער וויכטיקער ווי דער ערשטער.די סיבה איז אַז דער רייניקונג וועראַפאַקיישאַן פּראָצעס יוזשאַוואַלי קאָווערס די פאַסע פון ​​מעטאָד אַנטוויקלונג, די פּראָגראַם צוגרייטונג פאַסע, די פּראָגראַם ימפּלאַמענטיישאַן פאַסע און די וישאַלט פאַסע פון ​​וועראַפאַקיישאַן סטאַטוס.די פיר סטאַגעס זענען כּמעט אַלע דורכגעקאָכט אַרום די האַרץ אינהאַלט פון GMP, וואָס איז ווי צו "מינאַמייז די פאַרפּעסטיקונג און קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן אין די מעדיצין פּראָדוקציע פּראָצעס".אין יעדער בינע פון ​​די יקספּערמענאַל וועראַפאַקיישאַן לינק, עס איז אויך ינסעפּעראַבאַל פון די גלאַסווער וואַשינג נאָרמאַל ווי אַ פּרירעקוואַזאַט פֿאַר באקומען פּינטלעך, עפעקטיוו און פאַרלאָזלעך רעזולטאַטן פון דיטעקשאַן און אַנאַליסיס.

עס איז ניט אַנאַטאַינאַבאַל אַז די לאַבאָראַטאָריעס פון באַטייַטיק קאָמפּאַניעס ווילן צו פֿאַרבעסערן די רייניקונג פּראָבלעם פון יוטענסאַלז און פאַרבעסערן די רייניקונג ווירקונג - עס איז גענוג צו אַפּגרייד און פאַרבייַטן דער אָריגינעל מאַנואַל רייניקונג אופֿן מיט אַן אָטאַמאַטיק רייניקונג סיסטעם.פֿאַר בייַשפּיל, די הקדמה און נוצן פון אַאָטאַמאַטיק גלאַסווער וואַשעראיז איינער פון די בעסטער סאַלושאַנז.

xpzz (1)

דיאָטאַמאַטיק גלאַסווער וואַשעראַדאַפּץ אַ שפּריץ רייניקונג אופֿן.די רעזאַדוז אויף די ייבערפלאַך פון די ווער קענען זיין פּילד אַוועק דורך די הייס וואַסער און שמירעכץ צו ווייקן די ריזידזשואַל סאַבסטאַנסיז, אַזוי אַז די ווער קענען זיין ריין און ליכטיק ווידער.ניצן די הויך-דרוק וואַסער שפּריץ פון די שפּריץ אָרעם און די קאָרב ראַם, דילאַב וואַשערקענען פאָרן די וואַסער לויפן גלייַך דורך די וואַשינג ינערלעך געגנט דורך די סערקיאַלייטינג וואַשינג פּאָמפּע צו קיין ווינקל פון די וואַשינג ציל.ווען די וואַסער פּאַסיז דורך די כיטער צו פאָרעם אַ הויך טעמפּעראַטור און איז געניצט אין די פאָרעם פון אַ וואַסער זייַל, עס קענען יפעקטיוולי וואַש אַוועק פאַרשידן פאַרפּעסטיקונג רעזאַדוז אַטאַטשט צו די שפּיץ פון די באַזייַטיקונג שיף, און דערמיט דערגרייכן דעם ציל פון רייניקונג און דרייינג.ניט בלויז אַז, די נוצן פון די אָטאַמאַטיק וואַשינג סיסטעם פֿאַר דילאַבאָראַטאָריע וואַשערהאט הויך רייניקונג עפעקטיווקייַט (אָטאַמאַטיק גלאַסווער וואַשערפּעקל אַרבעט, ריפּיטיד רייניקונג פּראָצעס), נידעריק פלאַש ברייקינג קורס (אַדאַפּטיוו אַדזשאַסטמאַנט צו וואַסער לויפן דרוק, ינערלעך טעמפּעראַטור, אאז"ו ו) און ברייט ווערסאַטילאַטי (עס קענען אַקאַמאַדייט פּרובירן טובז, פּעטרי קיילים, וואָלומעטריק פלאַסקס, קאַניקאַל פלאַסקס, מעסטן סילינדערס, עטק. פון פאַרשידן סיזעס און שאַפּעס, און דער גאנצער פּראָצעס איז ינטעלידזשאַנטלי אַפּערייטאַד, זיכער און פאַרלאָזלעך (פאַר-אינסטאַלירן ימפּאָרטיד יקספּלאָוזשאַן-דערווייַז זיכער וואַסער ינלעט רער, דרוק און טעמפּעראַטור קעגנשטעל, ניט גרינג צו קנופּ שמוץ, מיט אַנטי-רינען מאָניטאָרינג וואַלוו, די די קיילע וועט אויטאָמאַטיש פאַרמאַכן ווען די סאָלענאָיד וואַלוו פיילז).לאַבאָראַטאָריע גלאַסווער וואַשערקענען טייקעף פאָרשטעלן וויכטיק דאַטן אַזאַ ווי קאַנדאַקטיוואַטי, טאָק, שמירעכץ קאַנסאַנטריישאַן, אאז"ו ו, וואָס איז באַקוועם פֿאַר באַטייַטיק פּערסאַנעל צו מאָניטאָר און בעל די רייניקונג פּראָגרעס און פאַרבינדן די סיסטעם צו דרוקן און שפּאָרן עס איז זייער וווילטויק, פּראַוויידינג קאַנוויניאַנס פֿאַר שפּעטער טרייסאַביליטי.

לאַב וואַשינג מאַשיןהעלפּס פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס צו רעדוצירן די דור פון קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן, העלפּס צו ענשור די פֿאַרבעסערונג פון יעדער לינק פון די רייניקונג וועראַפאַקיישאַן פון די פאַרמאַסוטיקאַל פירמע, און אויך העלפּס פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס צו פֿאַרבעסערן די קוילעלדיק מדרגה פון ויסריכט אַפּלאַקיישאַן.עס איז אין פול העסקעם מיט די רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ שטעלן דורך GMP אין פאַרשידן לענדער.עס איז ווערט צו דערמאָנען און נוצן דורך די מערהייַט פון פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס.

 


פּאָסטן צייט: מערץ 15-2021